Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: N1A/2009/3759. 

  Titolare: Bayer Schering Pharma AG Mullerstrasse  n.  178,  Berlino
(Germania). 
  Specialita' medicinale: MAGNEVIST. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  469 mg/ml  soluzione  iniettabile  per  uso  endovenoso  1  siringa
preriempita 10 ml - A.I.C. n. 027074057; 
  1 siringa preriempita 15 ml - A.I.C. n. 027074069; 
  1 siringa preriempita 20 ml - A.I.C. n. 027074071. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/03:
Modifica IA 9: eliminazione di Vetter Pharma-Fertigungs GmbH & Co. Kg
Schuetzenstrasse 99-101, 88212 -  Ravensburg  (Germania)  quale  sito
responsabile per riempimento e sterilizzazione siringhe. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14,  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
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