Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai  sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274.
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). 

  Medicinale: GABAPENTIN AWP. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  038267/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate; Variazione Tipo IA n. 7b1 e conseguente  n.  7a  (codice
pratica C1A/2009/3744;  MRP  DK/H/0501/01-03/IA/27  -  convalidata  a
livello europeo in data 17  dicembre  2009).  Aggiunta  del  sito  di
confezionamento primario e secondario: Dragenopharm ApotheKer  Püschl
GmbH,  Germania;  Variazione  tipo  IA   n.   8b2   (codice   pratica
C1A/2009/3743; MRP  DK/H/0501/01-03/IA/28  -  convalidata  a  livello
europeo in data 17 dicembre 2009). Aggiunta del sito responsabile del
rilascio dei lotti,  incluso  il  controllo:  Dragenopharm  Apotheker
Püschl GmbH, Germania; variazione tipo IA n. 7b1 e conseguente n.  7a
(codice   pratica   C1A/2009/3742;   MRP   DK/H/0501/01-03/IA/29    -
convalidata a livello europeo in data 17 dicembre 2009). Aggiunta del
sito di confezionamento  primario  e  secondario:  Swiss  Caps  GmbH,
Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD727