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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Codice pratica: N1B/09/1403. Specialita' medicinale: COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO 0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione, 10 contenitori monodose da 0,3 ml, 027837020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 37 - modifica di una specifica del prodotto finito b) aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova: specifica «impurezza A, impurezza B, impurezza C, impurezza massima singola non nota» e «impurezze totali» a rilascio ed a fine stabilita' e conseguente IB n. 38 - modifica della procedura di prova del prodotto finito c) aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola TS-09ADD6826