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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. Codice pratica: C1A/2013/3321 Procedura MRP n. AT/H/0154/001-003/IA/029/G Titolare: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Vienna Specialita' medicinale: TALATE (AIC n. 037148) Variazione grouping che comprende 3 variazioni tipo IA: 2 variazioni n. A.7) - Eliminazione di Industriestrasse 72 (I72) come sito produttivo di Atheplex liofilizzato e C1-Inibitore liofilizzato e conseguente eliminazione di Atheplex liofilizzato e C1-Inibitore liofilizzato, usati come materiali ausiliari alternativi nella produzione di Talate. 1 variazione n. B.I.b.2.b) - Eliminazione di una procedura di prova alternativa per la determinazione dell'attivita' dell'eparina per Atheplex congelato. Un procuratore dott. Roberto Daddi T13ADD16152