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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/07 e del Regolamento CE n. 1234/2008 e successive modifiche. TITOLARE AIC: Vivisol S.r.l. Specialita' medicinale: OSSIGENO VIVISOL gas medicinale criogenico Codice pratica n. N1B/2013/2776 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.5.d) Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito - Modifica del peso/volume di riempimento di medicinali multidose per uso non parenterale. I volumi nominali delle seguenti confezioni sono cosi' modificati: AIC 039058033 da contenitore criogenico mobile da 28 litri a contenitore criogenico mobile da 29 litri; AIC 039058045 da contenitore criogenico mobile da 30 litri a contenitore criogenico mobile da 31 litri; AIC 039058058 da contenitore criogenico mobile da 37 litri a contenitore criogenico mobile da 38 litri; AIC 039058060 da contenitore criogenico mobile da 40 litri a contenitore criogenico mobile da 41 litri; AIC 039058072 da contenitore criogenico mobile da 45 litri a contenitore criogenico mobile da 46 litri. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore ing. Alessandro Castelli T13ADD16164