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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Estrada do rio da Mo' n. 8, 8A, 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT, Portogallo Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA HIKMA Procedura europea n. NL/H/679/001/IA/021 Confezioni e numeri di AIC: 200mg/100ml soluzione per infusione endovenosa 1 flaconcino in vetro AIC n. 037571015 200mg/100ml soluzione per infusione endovenosa 5 flaconcini in vetro AIC n. 037571027 200mg/100ml soluzione per infusione endovenosa 10 flaconcini in vetro AIC n. 037571039 200mg/100ml soluzione per infusione endovenosa 20 flaconcini in vetro AIC n. 037571041 400mg/200ml soluzione per infusione sacca in PPE con SPIKE-PORT AIC n. 037571054 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: variazione tipo IA B.III.1.a.2) Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato, Chemo Iberica S.A., CEP R1-CEP 2004 - 199 Rev 01 La procuratrice dott.ssa Susanna Mecozzi T13ADD16238