Avviso di rettifica
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento n.1234/2008/CE: Specialita' Medicinale: CLAXON AIC 036642 Numero di AIC e confezioni: 036642054 - "500mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone di polvere + fiala solvente 2ml; 036642066 - "1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone di polvere + fiala solvente 3,5 ml; 036642078 - "1g/10ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" flacone di polvere + fiala solvente 10 ml; 036642080 - "2g polvere per soluzione per infusione" flacone 2g Titolare AIC Max Farma S.r.l. Via Conforti 42 - 84083 Castel San Giorgio (SA) Codice pratica: N1A/2013/2929 Variazioni: variazioni n 3 B.III.a)2 Tipo IA; variazione A.7 Tipo IA-Raggruppamento Natura della variazione: Aggiornamento CEP da R1-CEP 2004-119-Rev 01 a R1-CEP 2004-119-Rev 04 da parte di un fabbricante gia' approvato ed eliminazione di La.Fa.Re. Via S. Benedetto Cozzolino, 77 Ercolano(NA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Angelo Mele T13ADD16239