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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE Titolare A.I.C.: Gambro Lundia AB. Medicinali: Hospasol 145 mmol/1 e Hospasol 167 mmol/1, Prismasol 2 mmol/1 e Prismasol 4 mmol/1. Confezioni e numeri di A.I.C.: Hospasol 145 mmol/1 036145011/M (3L) e 036145023/M (5L); Hospasol 167 mmol/1 036145035/M (3L) e 036145047/M (5L); Prismasol 2 mmol/1 036146013/M (PVC) e 036146037/M (PO); Prismasol 2 mmol/1 036146025/M (PVC) e 036146049/M (PO). Codice pratica: C1A/2013/1339 (protocollo n. 93670), numero variazione Procedura di mutuo riconoscimento: NL/H/xxxx/IA/261/G. Variazione tipo IAIN n. C.I.8 a) introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza, cambiamenti nel QPPV (compresi i dati) e/o modifiche della posizione del PSMF. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Delegata del rappresentante legale di Gambro Lundia AB dott. ssa Felicia Spina TC13ADD15940