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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ANDROCUR. Confezione e numero di A.I.C.: «100 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. 023090044. Codice pratica: n. N1A/2013/2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Grouping Variazioni Tipo IA: B.II.d.1 a B.II.d.2 a 5 variazioni B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - rafforzamento dei limiti delle specifiche; 2 variazioni B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del prodotto finito - modifiche minori di una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/2006. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD15951