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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: ALPROSTAR. Confezione e numero di A.I.C.: polvere per soluz. per infusione endovenosa e endoarteriosa, 1 fiala 60 mcg - A.I.C. n. 027666039. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n. 4: Modifica del nome del produttore di uno step di fabbricazione del principio attivo da Amagasaki Chemical Co Ltd, Giappone a: Fujimoto Chemical Co Ltd, Giappone, l'indirizzo resta invariato; IA n. 9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (eliminato Ono Pharmaceutical Co Ltd., Fukui, Giappone); IB n. 14a: Modifica del sito del produttore gia' approvato (inserito Fujimoto Chemical Co Ltd, Giappone, per lo step XI). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-097389 (A pagamento).