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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dell'8 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/668. Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV). Medicinale: POLISED. Confezione e numero di A.I.C.: "2 g + 0,1 g sciroppo" 1 flacone 180 g - A.I.C. n. 010519078. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB 7 c) Sostituzione di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; e conseguenti IA 7 a) Sostituzione di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito; IB 7 b) 2 - Sostituzione di un sito di produzione per il confezionamento primario forme liquide; IA 8 b) 2 - Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, comma 1, del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva C-0810406 (A pagamento).