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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/672. Specialita' medicinale: TAZOBAC. Confezione e numero di A.I.C.: "2 g/ 4 ml + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 028512022. Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo IB n. 37.b aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; tipo IB n. 38.c altre modifiche di una procedura di prova approvata del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni e integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-084496 (A pagamento).