CSL BEHRING GmbH
Marburg - Germania

(GU Parte Seconda n.42 del 8-4-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione A.I.F.A. del
  26 febbraio 2010 - Provvedimento  UVA/I/33/2010/UPC.  Procedura  di
  Mutuo riconoscimento n. DE/H/0211/001-002/1B/047. 

  Titolare: CSL Behring  GmbH,  Emil-von-Behring  Strasse  76,  35041
Marburg - Germania. 
  Specialita'  medicinale:  RHOPHYLAC   (in   tutte   le   confezioni
registrate). 
  Variazione di Tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo
riconoscimento: 25.a.2 Modifica di qualita' apportata per  essere  in
conformita' alla Farmacopea europea  per  il  materiale  di  partenza
Tri-n-butyl phosphate. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  il   giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
C10579
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.