Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: TINSET Confezioni e n. A.I.C.: 2,5% gocce orali sospensione 30 ml AIC n. 025293034 Codice pratica. NIB/2010/2639 Modifiche apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. B:II.f.1 b)allargamento del periodo di validita' dopo la prima apertura a 3 mesi Codice pratica NIB/2010/2640. Modifiche apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n B.II.e.1 a)2 modifica del confezionamento primario: tappo in polipropilene con contagocce incorporato e conseguente aggiornamento delle istruzioni per l'uso I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato Dott. Thilo Stadler T10ADD4387