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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). Medicinale: FELODIPINA RATIOPHARM; Confezioni e numeri di A.I.C.: 038527/M per tutte le confezioni autorizzate; Variazione NL/H/1273/01-02/IA/09 Codice Pratica C1A/2009/4078 Tipo IA n. 9 Eliminazione del sito di confezionamento e rilascio dei lotti ratiopharm bv, Olanda; Variazione NL/H/1273/01-02/IA/08 Codice Pratica C1A/2009/4076 Tipo IA n. 1 Modifica dell'indirizzo del titolare A.I.C. ratiopharm Nederland bv solo per l'Olanda da Ronde Tocht 11 1507CC Zaandam a Florapark 4 2012HK Haarlem. Medicinale: CARVEDILOLO RATIOPHARM; Confezioni e numeri di A.I.C.: 036369/M per tutte le confezioni autorizzate; Variazione DK/H/442/02 & 04/IB/28 Codice Pratica C1B/2009/1974 Tipo IB n. 2 Modifica del nome del prodotto medicinale solo per il Portogallo da Carvedilol Medineo a Carvedilol KRKA. Medicinale: GEMCITABINA RATIOPHARM; Confezioni e numeri di A.I.C.: 038551/M per tutte le confezioni autorizzate; Variazione DK/H/1182/01-02/IA/08 Tipo IA n. 7a Aggiunta del sito di confezionamento secondario Haupt Pharma Wolratshausen GmbH, Germania. Medicinale: LOSARTAN RATIOPHARM; Confezioni e numeri di A.I.C.: 037733/M per tutte le confezioni autorizzate; Variazione DK/H/917/01+03/IB/38 Codice pratica C1B/2009/1922 Tipo IB n. 25a1 Modifica delle specifiche di una sostanza la cui monografia non era precedentemente inserita in una farmacopea europea per essere in conformita' alla farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro (principio attivo). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD4093