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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e successive modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: BOROCAINA GOLA. Confezioni e numeri di A.I.C.: «1,5 mg compresse orosolubili gusto arancia» - 20 compresse - A.I.C. n. 032053011; «1,5 mg compresse orosolubili gusto ciliegia» - 20 compresse - A.I.C. n. 032053023; «1,5 mg compresse orosolubili gusto albicocca» - 20 compresse - A.I.C. n. 032053035. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE. Codice pratica: N1B/2010/2984. Variazione Tipo IB foreseen n.B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito; c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica (test «tempo di disaggregazione») alla specifica, al rilascio ed a fine validita', con il corrispondente metodo di prova. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti TC10ADD6663