Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Nome del medicinale: IPERTEN. Confezioni e codici A.I.C.: 10 mg compresse - 14 compresse A.I.C. n. 029224019; 20 mg compresse - 14 compresse A.I.C. n. 029224021; 10 mg compresse - 28 compresse A.I.C. n. 029224033; 20 mg compresse - 28 compresse A.I.C. n. 029224045; 10 mg compresse - 56 compresse A.I.C. n. 029224060; 10 mg compresse - 112 compresse A.I.C. n. 029224084; 20 mg compresse - 56 compresse A.I.C. n. 029224108; 20 mg compresse - 112 compresse A.I.C. n. 029224122; 10 mg compresse - 98 compresse A.I.C. n. 029224134; 20 mg compresse - 98 compresse A.I.C. n. 029224146; 10 mg compresse - 30 compresse A.I.C. n. 029224159; 20 mg compresse - 30 compresse A.I.C. n. 029224185; 10 mg compresse - 84 compresse A.I.C. n. 029224161; 20 mg compresse - 84 compresse A.I.C. n. 029224197; 10 mg compresse - 90 compresse A.I.C. n. 029224173; 20 mg compresse - 90 compresse A.I.C. n. 029224209. Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Codice pratica: N1B/2010/2820. IT/H/0109/001-002/IB/023 - Variazione tipo IB B.I.b.2 e) Modifica della procedura di prova del principio attivo: adozione del metodo Ph.Eur. per la determinazione dei metalli pesanti. Codice pratica: N1A/2010/4328. IT/H/0109/001-002/IA/024 - Variazione tipo IA A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione del principio attivo: Takeda Pharmaceuticals Company Limited, Osaka - Giappone. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC10ADD6669