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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS. Numeri A.I.C. e confezioni: 033452057; 033452069; 033452083; 033452095. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 n. A. 7 Tipo IA. Codice Pratica N1A/2010/4397. Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (prodotto finito). Eliminazione di un produttore del flacone polvere: IBI S.p.a. Decorrenza della modifica: dal 24 marzo 2010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 B.III.1.a3 Tipo IB Codice Pratica N1B/2010/2786. Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (sostituzione): Sandoz Industrial Products S.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Roma, 4 maggio 2010 L'amministratore unico: ing. Ernesto Orofino TC10ADD6709