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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Vecchi & C. Piam S.a.p.a., via Padre G. Semeria n. 5, 16131 Genova. Specialita' medicinale: REMOV. Confezioni e numeri A.I.C.: 028799017 «100 mg compresse» 30 compresse; 028799031 «100 mg granulare per sospensione orale» 30 bustine. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: Var. IB C.I.3) Implementation of change(s) requested by the EMEA/ National Competent Authority following the assessment of an Urgent Safety Restriction, class labelling, a Periodic Safety Update report, Risk Management Plan, Follow Up Measure/Specific Obligation, data submitted under Article 45/46 of Regulation (EC) n. 1901/2006, or amendments to reflect a competent authority Core SPC. Codice pratica: N1B/2010/2606. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giacomo Assereto TS10ADD6752