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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: BUPRENORFINA MOLTENI Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg compresse sublinguali" 7 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325045/M "2 mg compresse sublinguali" 14 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325058/M "2 mg compresse sublinguali" 28 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325060/M "8 mg compresse sublinguali" 7 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325072/M "8 mg compresse sublinguali" 14 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325084/M "8 mg compresse sublinguali" 28 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325096/M Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA Procedura MRP: SE/H/928/001-003/IB/006 conclusasi in data 22/04/2013 con esito positivo Codice pratica N: C1B/2012/3201 N. e tipologia variazione: codice C.1.7b, Variazione di tipo IB Tipo di modifica: Eliminazione del dosaggio da 0,4 mg, nelle seguenti confezioni: "0,4 mg compresse sublinguali" 7 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325019/M "0,4 mg compresse sublinguali" 14 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325021/M "0,4 mg compresse sublinguali" 28 compresse in blister PVC/AL - AIC 040325033/M Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Procuratore speciale dott. Roberto Angeli T13ADD7674