Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: TARGET Confezione e numero A.I.C.: "100 atenololo + 25 mg clortalidone compresse - 28 compresse" - AIC 025089032 Codice Pratica: N1B/2013/353 Variazione IB foreseen tipo C.I.3 a) - Modifica degli stampati a seguito della conclusione della procedura di PSUR Worksharing per atenololo + clortalidone (proc. N. SK/H/PSUR/0003/002) E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensati al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal provvedimento. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giorgio Zagnoli T13ADD7675