Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Codice Pratica : N1B/2013/666 
  Medicinale: AKLAV 
  Confezioni e numeri AIC n.037820 in tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia di variazione. IB foreseen categoria C.I.3.a 
  Tipo  di  Modifica:  Modifica  stampati  su   richiesta   Uff.   di
Farmacovigilanza del 25/03/2013  consistente  nell'adeguamento  degli
stampati in linea a quanto pubblicato a seguito del referral  secondo
Art.30 per il medicinale originator Augumentin. I lotti gia' prodotti
non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere  dal  180°
giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione  della   presente
determinazione nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. 

                        Amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
T13ADD7722