Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: VASEXTEN (barnidipina cloridrato) 10 - 20 mg capsule a rilascio modificato Codice Autorizzazione Immissione in Commercio: 035144 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2013/887 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/0198/001-002/IA/023/G (Proc. di riferimento NL/H/xxxx/IA/238/G) Variazione (Grouping Variation) Tipo IA n. B.I.b.1 b)-c)-d) e Tipo IA n. B.I.b.2.c) Aggiornamento delle specifiche e dei metodi dei materiali di partenza (starting materials), utilizzati per la produzione di barnidipina cloridrato Decorrenza della modifica: 11 aprile 2012 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T13ADD7724