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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: ACEQUIDE Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC n. 028317 Codice pratica: N1A/2013/469 Var. B.III.1.a.2 tipo IA - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo idroclorotiazide da parte del fabbricante gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano s.r.l., Paullo, Milano (R1-CEP 2004-307-Rev 02). Specialita' medicinale: TORA-DOL Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC n.027253 Codice pratica: N1A/2013/473 Var. B.III.1.a.2 tipo IA - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo ketorolac trometamolo da parte del fabbricante gia' approvato Recordati S.p.A., Campoverde di Aprilia, Latina (R0-CEP 2007-214-Rev 01). Specialita' medicinale: NAPROSYN Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC n. 023177 Codice pratica: N1A/2013/435 Var. B.III.1.a.2 tipo IA - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo naprossene da parte del fabbricante gia' approvato Dr Reddy's Laboratories Ltd che produce presso il sito Industrias Quimicas Falcon de Mexico S.A. de C.V. - 62578 Jiutepec, Morelos (Messico) (R1-CEP 1999-128-Rev 04). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T13ADD7733