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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: OROBICIN. Confezioni e numeri A.I.C.: "tutte le confezioni in commercio" - AIC n.: 011431018. Modifica tipo IA: B. III.1.A.3 Codice pratica: N1A/2013/700 Modifica B.III.1. presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, per una sostanza attiva a) certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea, 3. nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta o sostituzione). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato Massimo Ferrari T13ADD7774