Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale dott. Giuseppe Rende S.r.l. Ai sensi della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Medicinale: AIRING nei seguenti dosaggi e confezioni: «4 mg compresse masticabili» - 28 compresse - A.I.C. n. 041494016; «5 mg compresse masticabili» - 28 compresse - A.I.C. n. 041494028; «10 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse - A.I.C. n. 041494030. Codice pratica: N1A/2013/641. Tipologia della variazione: Modifica Tipo IAIN Single variation - B.II.b.1 Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito a) Sito di imballaggio secondario (Special Product's Line S.p.A. - Pomezia - per la fase di bollinatura). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente annuncio sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Giorgio Rende TS13ADD7621