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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 21.07.2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1054. TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via E. Fermi, 50 - SETTIMO MILANESE (MI) SPECIALITA' MEDICINALE: TIMOLABAK CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 033951017 - "0,50% collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 033951029 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato Presentazione di un CEP aggiornato relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato: SIFAVITOR S.r.l. - Via Montenapoleone, 9 - Italy - 20121 Milano Sito di produzione SIFAVITOR S.r.l. - Via Livelli 1 - Frazione Mairano - Italy - 26852 Casaletto Lodigiano, Lodi I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Rocco Cassandri T-08ADD2559 (A pagamento).