Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano  (Modifica  apportata  ai  sensi
                          D.Lgs. 274/2007) 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: TREPIDAN 
  Numero  di  AIC  e  confezione:  023894013  "10  mg  compresse"  30
compresse 
  Titoalre AIC Max Farma S.r.l. Via Conforti n.42, 84083  Castel  San
Giorgio(SA) 
  Codice pratica: N1B/2013/10 - Variazioni Tipo  IAin:  B.II.b.1  a);
B.II.b.1 b); B.II.b.2 b)2 e Tipo IB: B.II.b.1e) - Raggruppamento 
  Modifica al fine di sostituire il sito di produzione  del  prodotto
finito per 
  tutte le fasi incluso rilascio dei  lotti  da  Doppel  Farmaceutici
S.r.l. Via Volturno, 48 - Quinto De' Stampi - 20089  Rozzano  (MI)  a
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                             Angelo Mele 

 
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