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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa - La Vettola Specialita' medicinale: GLIBOMET Confezioni e numeri di A.I.C.: 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film - 40 e 60 compresse - AIC n. 026129015/027 400 mg + 5 mg compresse rivestite con film - 40 e 60 compresse - AIC n. 026129039/041 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 24 gennaio 2013, della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Variazione tipo IA B.II.b.4.a: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito: aggiunta di un lotto da 1.200.000 compresse ai 2 gia' autorizzati. Codice pratica: N1A/2012/2516. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD2460