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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: SUMATRIPTAN EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037484 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2010/5925 - Procedura europea n° DE/H/2063/IA/004/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. A.5.b - Cambio del nome del produttore del p.f. da Eczacabasi-Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi a Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi; Tipo IAin n.B.II.b.1.a-Conf. secondario anche presso Lamp San Prospero S.p.A.; Tipo IAin n.B.II.b.1.b - Conf. primario anche presso Lamp San Prospero S.p.A.; Tipo IAin n.B.II.b.2.b.2-Contr. e rilascio anche presso Lamp San Prospero S.p.A.. Specialita' Medicinale: LOSARTAN EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 038438 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2010/5965 - Proc. europea n° DE/H/0762/001-002/IA/017 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche presso De Salute Srl. Specialita' Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 038601 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2010/5962 - Proc. europea n° DE/H/1075/001-002/IA/015 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche presso De Salute Srl. Specialita' Medicinale: NORFLOXACINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 034401 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2010/5995 - Proc. europea n° DE/H/0174/001/IA/020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione nuovo CEP (R1-CEP 2001-409-Rev 02) da parte del nuovo produttore del principio attivo Smruthi Organics Ltd. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD11316