Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SECTRAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    400 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 024155057 
  Codice Pratica n° N1A/2010/5690 del 20 settembre 2010 
    Tipo IA B.III.1a2 - Presentazione di un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea nuovo o aggiornato relativo ad un  principio  attivo
(acebutololo cloridrato). Certificato di conformita' alla  monografia
corrispondente  della  Farmacopea  Europea.  Certificato   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato: R1 CEP  1998-136-Rev  02
che introduce un sito alternativo di produzione: Sanofi Chimie  -  45
Chemin de Meteline - France - 04201 Sisteron 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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