Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,n. 274 

  Titolare AIC: SpePharm Holding BV, con sede in Kingsfordweg, 151  -
1043GR Amsterdam (Paesi Bassi), 
  Specialita' Medicinale: Dantrium 
  Confezioni e numero AIC: 20 mg polvere  per  soluzione  iniettabile
uso endovenoso - AIC n. 024372070 
  Codice Pratica N1B/2010/3446 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   1234/2008
variazione tipo IB n. B.II.f.1.d: Modifiche concernenti le condizioni
di magazzinaggio del prodotto finito e del prodotto ricostituito: Non
conservare  a  temperatura   superiore   ai   25°C.   Condizioni   di
conservazione del prodotto ricostituito: la soluzione non deve essere
esposta a temperature inferiori a 15°C e superiori a 25°C. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.Ssa Ida Caramazza 

 
T10ADD11607