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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,n. 274 Titolare AIC: SpePharm Holding BV, con sede in Kingsfordweg, 151 - 1043GR Amsterdam (Paesi Bassi), Specialita' Medicinale: Dantrium Confezioni e numero AIC: 20 mg polvere per soluzione iniettabile uso endovenoso - AIC n. 024372070 Codice Pratica N1B/2010/3446 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 variazione tipo IB n. B.II.f.1.d: Modifiche concernenti le condizioni di magazzinaggio del prodotto finito e del prodotto ricostituito: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Condizioni di conservazione del prodotto ricostituito: la soluzione non deve essere esposta a temperature inferiori a 15°C e superiori a 25°C. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr.Ssa Ida Caramazza T10ADD11607