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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali del 8 febbraio 2008. Titolare: HEXAL Spa - Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: METOPROLOLO Hexal - 100 mg compresse, 30 compresse - AIC n. 032019010. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Codice Pratica n. N1A/08/73 Modifica tipo IA n. 15 b.2 - Presentazione di un nuovo CEP da parte di nuovo produttore di principio attivo (Moehs Catalana SL, Barcelona), R1-CEP 1996-021-Rev 03 Codice Pratica n. N1B/08/88 Modifica tipo IB n. 17 a - Modifica del re-test period del principio attivo (produttore di sostanza attiva Moehs SL) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-08ADD345 (A pagamento).