Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa SPECIALITA' MEDICINALE: BRONCHO MUNAL Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 026609 Modifica apportata: codice pratica N1A/2013/2502 - grouping di 3 variazioni: tipo IA n.A.4: cambio del nome dell'officina autorizzata alla produzione della sostanza attiva, da OM PHARMA a OM Pharma SA (Switzerland); tipo IA A.5 b: modifica del nome del produttore del prodotto finito responsabile della produzione di BRONCHO MUNAL capsule e della produzione e controllo di BRONCHO MUNAL granulato per sospensione orale, da OM PHARMA a OM Pharma SA (Switzerland). Tipo IA A.7: eliminazione di OM PHARMA quale sito di produzione alternativo, responsabile del rilascio dei lotti della specialita' medicinale BRONCHO MUNAL granulato per sospensione orale (Switzerland). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino T13ADD11553