Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi 
 
 
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BRONCHO MUNAL 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
026609 
  Modifica apportata: codice pratica N1A/2013/2502 -  grouping  di  3
variazioni: tipo IA n.A.4: cambio del nome dell'officina  autorizzata
alla produzione della sostanza attiva, da OM PHARMA a  OM  Pharma  SA
(Switzerland); tipo IA A.5 b: modifica del nome  del  produttore  del
prodotto  finito  responsabile  della  produzione  di  BRONCHO  MUNAL
capsule e della produzione e controllo di BRONCHO MUNAL granulato per
sospensione orale, da OM PHARMA a OM Pharma SA (Switzerland). 
  Tipo IA A.7: eliminazione di OM PHARMA  quale  sito  di  produzione
alternativo, responsabile del rilascio dei  lotti  della  specialita'
medicinale   BRONCHO   MUNAL   granulato   per   sospensione    orale
(Switzerland). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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