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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: LOSARTAN LABORATORI ALTER (AIC n. 039211) 50 mg e 12,5 mg compresse rivestite con film in tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica N1A/2013/2383, Variazione di tipo IAin, n. B.III.1.a.3: presentazione del nuovo R0-CEP 2010-139-Rev 01 per l'aggiunta del fabbricante di p.a. Losartan potassium, Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co Ltd con sede legale in Xunqiao 317 024 Linhai, Zhejiang Province, Cina e sito produttivo in Chuannan No.1 Branch Factory of Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd Coastal Industrial Zone Duqiao 317 016 Linhai, Zhejiang Province,Cina. CIPROFLOXACINA ALTER (AIC n. 036901) 250 mg, 500 mg e 750 mg compresse rivestite, in tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica N1A/2013/2503, Variazione di TIPO IAin, B.III.1.a)3 per l'inserimento del nuovo CEP:R0-CEP 2005-119-Rev 03 del produttore per il p.a. ciprofloxacin hydrochloride AARTI DRUGS LIMITED con sede legale in Mehendra Industrial Estate, Ground floor Plot. No. 109-D, Road No.29, Sion (East) 400 022 Mumbai, Maharashtra - India e sito produttivo in Plot. No. E-22, M.I.D.C.Tarapur Tal. Palghar, District Thane 401 506 Tarapur, Maharashtra -India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. Un procuratore dott.ssa Pina Fodarella T13ADD11615