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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 cosi' come emendato dal Regolamento 712/2012. Estratto Comunicazione notifica regolare V & A per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Tipo di modifica: Modifica stampati. Codice Pratica N' C1B/2013/2205. Medicinale: RISEDRONATO BLUEFISH. Codice farmaco: 040749018, 040749020. MRP N°SE/H/934/01/IB/004 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a. Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati in seguito alla conclusione della procedura europea, ai sensi dell'art 45 del Regolamento pediatrico. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2 e 5.1) del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AlC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Un procuratore Carlo Locati T13ADD11619