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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 dicembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2328. Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa - La Vettola. Specialita' medicinale: MACLADIN. Confezione e numero di A.I.C.: "500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione", 1 flac. polvere + 1 fiala solv. 10 ml - A.I.C. n. 027530043. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a e conseguente 8.b.2 Confezionamento secondario, controlli e rilascio dei lotti anche presso l'officina Famar L'Aigle, L'Usine de L'Isle, 28380 Saint Remy Sur Avre, France. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci C-08936 (A pagamento).