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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2235. Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa - La Vettola. Specialita' medicinale: GLIBOMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: "400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film", 40 cpr. - A.I.C. n. 026129015; "400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film", 60 cpr. - A.I.C. n. 026129027*; "400 mg + 5 mg compresse rivestite con film", 40 cpr. - A.I.C. n. 026129039*; "400 mg + 5 mg compresse rivestite con film", 60 cpr. - A.I.C. n. 026129041. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo Metformina HCI: Farmhispania S.A., C/ De L'1 De Maig 2508160, Montmelo', Barcelona (Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. * Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci C-08937 (A pagamento).