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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 14 dicembre 2007). Pratica n. N1B/07/2069. Specialita' medicinale: CONDIUREN. Confezione e numero di A.I.C: "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027135019. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale CONDIUREN - tipologia: 12.b.1 Aggiunta del parametro di prova "Particle size by Malvern method" col relativo metodo Malvern di diffrazione laser impiegato per la determinazione, alle specifiche del principio attivo idroclorotiazide prodotto presso il sito Abic Ltd. - Teva API Division. I limiti di accettabilita' sono i seguenti: Particle Size by Malvern MV: 25-97 µm SD: Max. 72 µm I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-08938 (A pagamento).