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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 10/01/08). Codice pratica: Provvedimento UPC7I7684672007 - Procedura DK/H/0842/001/IA/007 Titolare: SOFAR SpA- via Isonzo 8 - 20135 Milano Specialita' medicinale: AZAFOR Confezioni e numero A.I.C.: "50 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL: AIC 037534017 "50 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL: AIC 037534020 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003 n.350) : 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotto (escluso il controllo dei lotti) Sostituzione del sito che effettua il rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti) Actavis hf, Reykiavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Iceland con Sofar SpA via Firenze 40, 20060 Trezzano Rosa (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante: Alfonso Labruzzo T-08ADD126 (A pagamento).