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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Specialita' Medicinale: ATIII KEDRION (aic 029378) Confezioni: 029378015, 029378027, 029378039 Codice pratica: N1B/2012/2612 Tipologia variazione : C.I.z Natura della variazione: Sottomissione dei risultati della valutazione condotta su gruppi target di pazienti allo scopo di conformarsi con l'articolo 59(3) della Direttiva 2001/83/EC e qualsiasi modifica al foglio illustrativo I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Il procuratore seciale dott.ssa Paola Berti T13ADD16415