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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare A.I.C.: Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. 1) Medicinale: IRBESARTAN TECNIGEN «150 mg e 300 mg compresse rivestite con film». Confezioni e numeri AIC: confezioni da 14, 28, 30, 56 e 90 compresse; A.I.C. n.: 041139066, 041139078, 041139080, 041139092, 041139104, 041139116, 041139128, 041139130, 041139142, 041139155. Codice pratica: C1B/2013/2616 - Procedura n.: PT/H/0299/002-003/IB/002: Tipo IB, B.II.f.1.b.).1 Estensione del periodo di validita' del prodotto finito: da 18 mesi a 3 anni. 2) Medicinale: LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN. Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni; A.I.C. n.: 040139. Cod. pratica: C1A/2013/3175 - Procedura n.: PT/H/0239/001-003/IA/002: Tipo IA, B.III.1.a).2 Aggiornamento del CEP per il principio attivo idroclorotiazide da parte del produttore gia' approvato Unichem Laboratories Limited: da R1-CEP 2000-091-Rev01 a R1-CEP 2000-091-Rev02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - sagaem for life s.a.s. TC13ADD16299