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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs 219/2006 e s.m.i. Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: VENTIBRON. Confezioni e numeri A.I.C.: 30 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 036288013; 30 mg adulti granulato per sospensione orale - 30 bustine - AIC n. 036288037; 15 mg bambini granulato per sospensione orale - 30 bustine - AIC n. 036288049. Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Codice pratica: N1B/2013/2843. Variazione tipo IB unforeseen n. A.5 - z) Modifica del nome e/o indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' - Altre variazioni: (cambio codice SIS di Lamp San Prospero: da Codice SIS: 7128 a SIS: 3699 a seguito di variazione dell'assetto societario). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC13ADD16301