Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: BERNY 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:   037943,   tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  B.II.b.4.a, tipo IA - Aumento della dimensione del lotto a 212 kg. 
  B.II.b.3.a, tipo IA- Modifica minore del processo di fabbricazione:
fase di granulazione divisa in due  sublotti  con  diminuzione  della
quantita' di solvente. 
  La modifiche decorreranno dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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