Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: BERNY Confezioni e numeri di AIC: 037943, tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: B.II.b.4.a, tipo IA - Aumento della dimensione del lotto a 212 kg. B.II.b.3.a, tipo IA- Modifica minore del processo di fabbricazione: fase di granulazione divisa in due sublotti con diminuzione della quantita' di solvente. La modifiche decorreranno dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T13ADD125