Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita'  medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi   del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: CEDRAVIS 
  Confezione: 35 mg  compresse  rivestite  con  film  -  4  cpr.  AIC
039554011 
  N°  e  tipologia  variazione:  C.I.3.a   -   Codice   pratica   N°:
N1B/2012/2394 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  stampati  su  richiesta  Ufficio  di
Farmacovigilanza (nota del 19/9/2012). 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e paragrafo  Sezione
2:  "PRIMA  DI   PRENDERE   CEDRAVIS"   del   Foglio   Illustrativo),
relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti, i cui  stampati  non  rechino  le  modifiche
sopra indicate, non potranno piu' essere  dispensati  al  pubblico  a
decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della   presente
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
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