GENETIC S.P.A.
Sede Legale: Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale 03696500655

(GU Parte Seconda n.3 del 8-1-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE) 
 

  Codice pratica: N1A/2012/1803; 
  Specialita' Medicinale: BOSIX AIC 037285 
  Confezioni  e  numero  di  A.I.C.:  037285018  "250  mg   compresse
rivestite con film " 10 compresse;  -  037285020  "500  mg  compresse
rivestite  con  film  "6  compresse;  037285032  "750  mg   compresse
rivestite con film " 12 compresse 
  Variazione n. 2 variazioni B.III.a)2; Tipo IA 
  Natura della variazione: Aggiornamento CEP da  R0-CEP  2005-119-Rev
01  a  R0-CEP  2005-119-Rev  03  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato; 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T13ADD136
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.