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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Teofarma S.r.l., via F.lli Cervi n. 8 - 27010 Valle Salimbene (PV). Codice pratica n. N1B/2012/2409 Specialita' medicinale: ALLURIT Confezioni e numeri AIC: «150 mg compresse» 40 compresse - AIC 022051015 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: variazione tipo IB foreseen C.I.3.a - modifica stampati su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza dell'AIFA per adeguamento degli stampati (sezioni 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) ai testi stabiliti dal Pharmacovigilance Working Party per i medicinali contenenti allopurinolo. Codice pratica n. N1B/2012/2407 Specialita' medicinale: ZYLORIC Confezioni e numeri AIC: «100 mg compresse» 50 compresse - AIC 021259015 «300 mg compresse» 30 compresse - AIC 021259027 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: variazione tipo IB foreseen C.I.3.a - modifica stampati su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza dell'AIFA per adeguamento degli stampati (sezioni 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) ai testi stabiliti dal Pharmacovigilance Working Party per i medicinali contenenti allopurinolo. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott.ssa Carla Spada TC13ADD38