Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Teofarma S.r.l., via F.lli  Cervi  n.  8  -  27010  Valle
Salimbene (PV). 
  Codice pratica n. N1B/2012/2409 
  Specialita' medicinale: ALLURIT 
  Confezioni e numeri AIC: 
    «150 mg compresse» 40 compresse - AIC 022051015 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
  Modifica  secondaria  di  una  autorizzazione   all'immissione   in
commercio: variazione tipo IB foreseen C.I.3.a - modifica stampati su
richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza dell'AIFA per  adeguamento
degli stampati (sezioni 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio  Illustrativo)  ai
testi stabiliti dal Pharmacovigilance Working Party per i  medicinali
contenenti allopurinolo. 
  Codice pratica n. N1B/2012/2407 
  Specialita' medicinale: ZYLORIC 
  Confezioni e numeri AIC: 
    «100 mg compresse» 50 compresse - AIC 021259015 
    «300 mg compresse» 30 compresse - AIC 021259027 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
  Modifica  secondaria  di  una  autorizzazione   all'immissione   in
commercio: variazione tipo IB foreseen C.I.3.a - modifica stampati su
richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza dell'AIFA per  adeguamento
degli stampati (sezioni 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio  Illustrativo)  ai
testi stabiliti dal Pharmacovigilance Working Party per i  medicinali
contenenti allopurinolo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott.ssa Carla Spada 

 
TC13ADD38