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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 26 marzo 2013) Specialita' medicinali: LANTANON Confezione e numero di A.I.C.: "30 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. 023695036 Codice Pratica: N1A/2013/474 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia: B.III.a) 2 Aggiornamento del Certificato della Farmacopea Europea per la sostanza attiva Mianserina cloridrato del produttore attualmente autorizzato, Excella GmbH, da R1-CEP 2002-055-Rev 02 a R1-CEP 2002-055-Rev 03. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD6189