Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
 
 
in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: TIBIFOR Confezione e numero A.I.C.: 
  "750 mg compresse a  rilascio  modificato"  -  6  compresse  -  AIC
032986046 
  "750 mg compresse a rilascio  modificato"  -  12  compresse  -  AIC
032986059 
  Codice Pratica: N1B/2013/429 
  Variazione tipo IB - C.I.3 a) Attuazione della  modifica  di  testo
approvata per la quale il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio non presenta nuove informazioni complementari. 
  Modifica  del   Foglio   Illustrativo   e   del   Riassunto   delle
Caratteristiche  del   Prodotto   a   seguito   della   comunicazione
dell'Ufficio  di  Farmacovigilanza  dell'AIFA  del  20.02.2013  Prot.
FV/18817 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T13ADD6200