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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: TIBIFOR Confezione e numero A.I.C.: "750 mg compresse a rilascio modificato" - 6 compresse - AIC 032986046 "750 mg compresse a rilascio modificato" - 12 compresse - AIC 032986059 Codice Pratica: N1B/2013/429 Variazione tipo IB - C.I.3 a) Attuazione della modifica di testo approvata per la quale il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non presenta nuove informazioni complementari. Modifica del Foglio Illustrativo e del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto a seguito della comunicazione dell'Ufficio di Farmacovigilanza dell'AIFA del 20.02.2013 Prot. FV/18817 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giorgio Zagnoli T13ADD6200