Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Ai sensi della Determinazione AIFA 25.8.2011 s'informa dell'avvenuta approvazione di seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento 1234/2008/CE: Specialita' Medicinale: ABESART - Numero di AIC e confezione: "150 mg compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL": 14 compresse - AIC n.040915086/M; 28 compresse AIC n.040915098/M; 30 compresse AIC n. 040915100/M; 56 compresse AIC n.040915112/M; 84 compresse AIC n.040915124/M; 90 compresse AIC n.040915136/M; 98 compresse AIC n.040915148/M; "300 mg compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/AL": 14 compresse - AIC n. 040915151/M; 28 compresse AIC n. 040915163/M; 30 compresse AIC n. 040915175/M; 56 compresse AIC n.040915187/M; 84 compresse AIC n.040915199/M; 90 compresse AIC n.040915201/M; 98 compresse AIC n.040915213/M. Titolare A.I.C. Mebel S.r.l. Via C. Tramontano n 125, 84016 Pagani (SA) Codice pratica: C1B/2013/349 Procedura europea - variazione: NL/H/1760/IB/001/G Variazioni: Tipo IAin: B.II.b.1 a); B.II.b.1 b);B.II.b.2 b)2;B.II.a.1 a Tipo IB:B.II.b.1e) - Raggruppamento Modifica al fine di sostituire il sito Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grecia con il sito Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA) per tutte le fasi di produzione del prodotto finito incluso rilascio dei lotti. Per il dosaggio da 150 mg viene eliminata la lettera "G" in rilievo su un lato della compressa. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore unico Angelo Mele T13ADD6217